原標題:恩華藥業:關于獲得《藥品注冊證書》的公告
002262 2026-035
證券代碼: 證券簡稱:恩華藥業 公告編號:
(資料圖)
江蘇恩華藥業股份有限公司
關于獲得《藥品注冊證書》的公告
本公司及董事會全體成員保證公告內容的真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品布瑞哌唑片的《藥品注冊證書》,現將相關情況公告如下:
1、布瑞哌唑片《藥品注冊證書》的詳細情況見下表:
藥品通用名稱布瑞哌唑片受理號CYHS2501459證書編號2026S03109規 格2mg劑 型片劑申請事項藥品注冊(境內生產)注冊分類化學藥品4類藥品有效期18個月審批結論根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發給藥品注冊證書。藥品批準文號國藥準字H20265707藥品批準文號有效期至2031年08月24日2、藥品的其他相關情況
布瑞哌唑片用于治療成人精神分裂癥。
3、對公司的影響
本次獲得布瑞哌唑片的《藥品注冊證書》,豐富了公司在中樞神經領域的產品管線,有利于提升公司的市場競爭力,其上市銷售將對公司今后業績的提升產生積極的影響。
4、風險提示
公司在獲得上述藥品的注冊證書后,將盡快啟動生產和銷售,期間可能受到一些不確定因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
5、備查文件
《藥品注冊證書》。
特此公告。
江蘇恩華藥業股份有限公司
董事會
2026年08月28日