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智通財經APP訊，石藥集團(01093)發布公告，集團開發的化藥1類新藥選擇性5-羥色胺2A受體(5-HT2A受體)激動劑(SYH2056 片)(該產品)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可在中國開展臨床試驗。
該產品為一種選擇性5-HT2A受體激動劑，通過激活該受體改善抑郁障礙患者的疾病狀態，單次給藥即可快速起效，藥效持久，且不產生致幻風險。本次獲批的臨床適應癥為用于治療抑郁癥。臨床前研究顯示，該產品可有效促進中樞神經元的樹突與樹突棘生成，具有促進神經重塑作用。在多種抑郁動物模型中，該產品表現出優異的抗抑郁活性，并且極大地降低了該靶點可能存在的致幻風險，同時具有良好的藥代動力學(PK)特性和安全性，使其具備成為一款同類最優(best-in-class)抗抑郁藥物的潛力。目前，集團已在國內外提交了該產品的多項專利申請。
鑒于傳統抗抑郁藥物存在較多無法克服的臨床治療不足，且抑郁障礙缺乏新機制的藥物治療，該產品的臨床需求廣闊，具有較高的臨床開發價值。